FDA cho phép vắc xin Pfizer COVID-19 cho trẻ em từ 12 đến 15 tuổi

Tháng trước, Pfizer cho biết các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho thấy vắc xin COVID-19 của họ an toàn và hiệu quả 100% đối với nhóm tuổi này. Dữ liệu sơ bộ cho thấy không có trường hợp nào trong số thanh thiếu niên được tiêm chủng đầy đủ so với 18 trường hợp trong số những người được tiêm giả dược.

Nghiên cứu có sự tham gia của 2,260 tình nguyện viên Hoa Kỳ từ 12 đến 15 tuổi.

Nhìn chung, trẻ em mắc bệnh nghiêm trọng hoặc tử vong do COVID-19 với tỷ lệ thấp hơn nhiều so với người lớn, nhưng chúng vẫn bị bệnh và có thể lây lan vi-rút.

Trẻ em chiếm khoảng 13% các trường hợp COVID-19 đã được ghi nhận ở nước này, theo các quan chức. Ít nhất 268 người chết vì COVID-19 chỉ riêng ở Hoa Kỳ và hơn 13,500 người phải nhập viện, theo số liệu được chia sẻ bởi Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ.

“Hôm nay, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ/ FDA đã mở rộng ủy quyền sử dụng khẩn cấp (EUA) cho Vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 để phòng ngừa bệnh coronavirus 2019 (COVID-19) do coronavirus 2 (SARS-CoV) gây ra hội chứng hô hấp cấp tính nghiêm trọng -2) bao gồm thanh thiếu niên từ 12 đến 15 tuổi. FDA đã sửa đổi EUA ban đầu ban hành vào ngày 11 tháng 12 năm 2020 để quản lý đối với cá nhân từ 16 tuổi trở lên “, FDA viết trong một thông cáo báo chí hôm thứ Hai.

Trong khi đó, Moderna đã thông báo vào tuần trước rằng dữ liệu từ một thử nghiệm đang diễn ra về vắc xin COVID-19 cho thanh thiếu niên từ 12-17 tuổi có hiệu quả chống lại loại coronavirus mới là 96%.

Viet New USA tổng Hợp